Lielapjoma hialuronskābetiek plaši izmantots kosmētikā, uztura līdzekļos, oftalmoloģiskajā ķirurģijā, brūču sadzīšanā un locītavu veselības produktos. Tomēr, ņemot vērā tā higroskopisko un bioloģisko noārdāmo raksturu, HA glabāšana un saglabāšana ir kritiska, lai nodrošinātu tā stabilitāti un efektivitāti. Guanjie Biotech ir lielapjoma hialuronskābes piegādātājs. Mēs piegādājam augstu - kvalitatīvu hialuronskābi, kas atbilst dažādu nozaru vajadzībām. Apskatīsim, kā ir jāuzglabā hialuronskābe un vai hialuronskābei ir glabāšanas laiks.
Hialuronskābes fizikāli ķīmiskās īpašības
Lai noteiktu tās uzglabāšanas prasības, ir būtiska izpratne par lielapjoma hialuronskābes molekulāro struktūru. HA ir augstas molekulmasas polisaharīds, kas sastāv no n {- acetilglikozamīna un d - glikuronskābes atkārtotām disaharīdu vienībām. Tas ir hidrofīls un veido ļoti viskozus ūdens šķīdumus, padarot to jutīgu pret mitrumu, pH, temperatūru un mikrobu piesārņojumu.
Galvenās fizikāli ķīmiskās īpašības, kas ietekmē uzglabāšanu:
• Higroskopisks:
Lielapjoma hialuronskābe viegli absorbē ūdeni no gaisa.
• Hidrolizējams: jutīgs pret hidrolīzi pie galējā pH.
• Bioloģiski noārdāms: sadalīts ar hialuronidāzes enzīmiem un baktērijām.
• Termolabils: var pasliktināties augstā temperatūrā.
• Oksidācijas jutīgs: noārdās brīvo radikāļu vai UV klātbūtnē.
AtšķirīgsHialuronskābes formas Uzglabāšana Hialuronskābes pulveris
Lielapjoma hialuronskābes pulveris ir visstabilākā un parasti izmantotā forma beztaras ražošanā. Tas parādās kā balts, lai izslēgtu - baltu, bez smaržas pulveri, un tam ir salīdzinoši ilgs glabāšanas laiks, ja tiek pareizi saglabāts.
HA pulvera uzglabāšanas vadlīnijas:
• Temperatūra:
Optimālai saglabāšanai uzglabājiet HA pulveri no 2 grādiem līdz 10 grādiem. Istabas temperatūra (ap 25 grādiem) ir pieņemama īsai - termiņa apstrādei, bet nav ideāli piemērota pagarinātai uzglabāšanai. Izvairieties no siltuma avotiem vai temperatūras iedarbības virs 30 grādiem, kas var paātrināt molekulāro sadalīšanos.
• Mitrums:
Hialuronskābes tilpuma pulveris ir ļoti higroskopisks. Augsta mitruma iedarbība var izraisīt sabrukumu un degradāciju. Uzturiet relatīvo mitrumu zem 30%. Vienmēr uzglabāt sausā vidē.
• Gaismas ekspozīcija:
HA noārdās, reaģējot uz UV gaismu un tiešiem saules stariem, kas var ierosināt oksidatīvās reakcijas. Uzglabāt tumšos, necaurspīdīgos traukos, prom no gaismas avotiem.
• Iepakojums:
Izmantojiet hermētisku, mitruma - pierādījumu un gaismu - izturīgs iepakojums, piemēram, alumīnija folijas maisiņi vai HDPE konteineri. Lai absorbētu mitrumu uzglabāšanas un transportēšanas laikā, jāpievieno žāvētāji.
• glabāšanas laiks:
Uzglabājot vēsā, sausā un tumšā vidē, lielapjoma hialuronskābes pulveris var saglabāt tā kvalitāti līdz 2–3 gadiem.
Hialuronskābe šķīdumā (ūdens forma)
Lielapjoma hialuronskābes ūdens šķīdumi ir jutīgāki pret sadalīšanos nekā pulverveida forma, galvenokārt hidrolīzes, mikrobu piesārņojuma un oksidācijas dēļ. Tos bieži izmanto aktuālajā kosmētikā, serumos un injicējamos produktos.
HA risinājuma glabāšanas vadlīnijas:
• Temperatūra:
Ideāls uzglabāšanas nosacījums ir atdzesēts ar 2 grādiem –8 grādos. Saldēšana tiek atturēta, jo ledus kristāla veidošanās var sabojāt HA polimēru ķēdes un samazināt viskozitāti.
• sterilizācija:
HA risinājumi jāsterilizē - Parasti, izmantojot filtrēšanu vai gamma apstarošanu -, it īpaši, ja tie ir paredzēti injicējamai vai medicīniskai lietošanai.
• konservanti:
Kosmētikā vai bez - steriliem lietojumiem baktēriju augšanas novēršanai izmanto tādus konservantus kā nātrija benzoāts, kālija sorbāts vai fenoksietanols.
• Iepakojums:
HA risinājumi jāuzglabā sterilos, hermētiskos traukos. Stikla konteineri nav ieteicami ilgai - termiņa glabāšanai iespējamās jonu apmaiņas un pH maiņas dēļ. Izvēlieties medicīnisko - pakāpes plastmasu vai pārklātu stiklu.
• glabāšanas laiks:
Pareizā uzglabāšanā un ar konservantu sistēmām šķīdums paliek stabils 6–12 mēnešus. Darbības laiks ir ievērojami īsāks bez konservantiem vai saldēšanas.
Šķērssaistīta vai modificēta hialuronskābe
Cross -saišu HA parasti sastopama dermas pildvielās, implantos vai medicīniskajos želejās. Veicot ķīmiskas modifikācijas (bieži ar BDDE vai citiem šķērssavienojumiem), HA ķēdes tiek stabilizētas, padarot tās izturīgākas pret fermentatīvu noārdīšanos un vides stresu.
Krosa saites HA uzglabāšanas vadlīnijas:
• Temperatūra:
Istabas temperatūra (15 grādu –25 grādi) parasti ir pietiekama, lai savstarpēji savienotai lielapjoma hialuronskābei, lai gan joprojām ieteicams uzglabāt temperatūrā - kontrolēta vide.
• Iepakojums:
Šiem produktiem jāpaliek sākotnējā, sterilā iepakojumā, lai novērstu mikrobu piesārņojumu. Izvairieties no atvēršanas līdz tūlīt pirms lietošanas.
• glabāšanas laiks:
Krustveida HA produktu derīguma termiņš parasti ir 18–24 mēneši, atkarībā no īpašā formulējuma un iepakojuma integritātes.
Faktori, kas ietekmē hialuronskābes stabilitāti
Hialuronskābes (HA) stabilitāti pulvera vai šķīduma formā ietekmē vairāki vides un ķīmiski faktori. Šie faktori nosaka, cik ilgi HA saglabā tās molekulāro integritāti, viskozitāti un bioloģisko funkciju. Zemāk ir detalizēts izskaidrojums galvenajiem faktoriem, kas ietekmē hialuronskābes stabilitāti.
Temperatūra
Temperatūrai ir kritiska loma lielapjoma hialuronskābes sadalīšanā. Augsta temperatūra paātrina HA ķēžu sadalījumu, izmantojot hidrolīzi un termisko sadalīšanos. Parasti:
Optimāla HA uzglabāšanas temperatūra ir no 2 grādiem līdz 10 grādiem garai - termiņa saglabāšanai.
Istabas temperatūra (25 grādi) var būt pieņemama īsai - termiņa glabāšanai, bet laika gaitā varētu samazināt glabāšanas laiku.
High temperatures (>40 grāds) var izraisīt ātru molekulāro sadalīšanos un viskozitātes zudumu.
Temperatūra - izraisīta noārdīšanās ne tikai ietekmē molekulmasu, bet arī samazina HA funkcionālo veiktspēju hidratācijas un elastības ziņā.
pH līmenis
Lielapjoma hialuronskābe ir visstabilākā nedaudz skābā vai neitrāla pH stāvoklī (aptuveni pH 5,0–7,0). Atkāpes no šī diapazona var izraisīt nestabilitāti:
• Skābie apstākļi (pH <4,0) var izraisīt skābi - katalizētu hidrolīzi, samazinot polimēra ķēdes garumu.
• Sārmainā vide (pH> 8.0) var izraisīt - eliminācijas reakcijas, sadalot glikozīdu saites HA.
Tādējādi pH līdzsvara uzturēšana formulējumos ir būtiska, lai pagarinātu HA stabilitāti un funkcionalitāti.
Mitrums un mitrums
Mitrums ir galvenais HA hidrolītiskās sadalīšanās veicinātājs, it īpaši tā pulvera formā. Lielapjoma hialuronskābe ir higroskopiska un var absorbēt atmosfēras mitrumu, kas veicina:
• Polisaharīdu ķēžu hidrolīze.
• Molekulmasas samazinājums.
• Pulvera salipšana vai sabrukšana, kas ietekmē apstrādi un šķīdību.
Lai to novērstu, HA pulveris jāuzglabā sausā vidē ar relatīvo mitrumu zem 30%, vēlams noslēgtos, mitrumā - pierādījumu konteineros.
Gaismas un UV iedarbība
Hialuronskābe ir jutīga pret ultravioleto (UV) starojumu un ilgstošu tiešo saules staru iedarbību, kas var:
• Sadaliet polimēru ķēdes.
• Ģenerēt reaktīvās skābekļa sugas (ROS), kas paātrina oksidatīvo sadalīšanos.
• izraisīt krāsas maiņu un efektivitātes zudumu kosmētikas formulējumos.
HA produktiem jābūt iesaiņotiem necaurspīdīgos vai UV - aizsargājošos konteineros un jāuzglabā no gaismas, lai samazinātu šo risku.
Fermentatīvā degradācija
Lielapjoma hialuronskābi var sadalīt ar hialuronidāzes enzīmiem, kas dabiski atrodas ķermenī un noteiktos mikroorganismos. Lai arī fermentatīvā noārdīšanās ir mazāk būtiska HA pulverī, tas ir ievērojams bažas injicējamā vai lokālā lietojuma gadījumā. Stabilizējošie līdzekļi un konservanti bieži tiek pievienoti preparātiem, lai samazinātu mikrobu augšanu un enzīmu aktivitāti.
Ha forma
• lielapjoma hialuronskābes pulveris:
Stabilāki nekā šķīdumi ūdens trūkuma dēļ, kas novērš hidrolīzi un mikrobu augšanu.
• Ūdens šķīdums:
Vairāk neaizsargātāka pret hidrolīzi, mikrobu piesārņojumu un oksidāciju, kuriem ir nepieciešami konservi un kontrolēti uzglabāšanas apstākļi.
Pētījumi par hialuronskābes uzglabāšanu
Degradācija ūdens šķīdumos dažādās temperatūrās
Pētījumā tika pārbaudīta dažāda molekulmasas (14,3, 267,2 un 1,160,6 kDa) lielapjoma hialuronskābe (14,3, 267,2 un 1,160,6 kDa), kas divus mēnešus glabā istabas temperatūrā pret atdzesēšanu. Rezultāti parādīja dramatisku molekulmasu zudumu istabas temperatūrā (līdz ~ 95%), bet atdzesētie paraugi zaudēja tikai ~ 5–8%. Tas liek domāt, ka saldēšana ievērojami palēnina HA sadalīšanos šķīdumā. [1]
Long - HA pulveru termins noārdīšanās
Lielapjoma hialuronskābes analīze, kas tika glabāta dažādos apstākļos, atklāja, ka istabas temperatūras uzkrāšana izraisīja ~ 9–15% molekulmasas zudumu, turpretī atdzesētiem paraugiem bija labāka saglabāšana (~ 5–10% zaudējumi) neatkarīgi no sākotnējās molekulmasas. [2]
Termiskā stabilitāte ūdens formā
Lielapjoma hialuronskābes šķīdumi tika pārbaudīti temperatūrā no 25 līdz 100 grādiem. Pētījumā stabilitātes novērtēšanai tika izmantotas aizzīmogotās ampulās viskozitātes izmaiņas. Augstāka temperatūra īpaši ietekmēja HA reoloģiskās īpašības. [3]
Termiskā sadalīšanās pulverveida HA
Šajā pētījumā tika novērtēta cietā nātrija hialuronāta termiskā depolimerizācijas kinētika visos pH līmeņos. Depolimerizāciju regulēja nejaušas ķēdes šķembas ar aktivizācijas enerģiju ~ 127 kJ/mol, un polimērs bija visstabilākais neitrālā pH. [4]
Degradācija, izmantojot augstu pH un karstumu
Augsts pH apvienojums ar paaugstinātu temperatūru krasi samazinātu HA molāro masu - no ~ 753 kDa līdz ~ 36 kDa 24 stundu laikā -, norādot uz ātru noārdīšanos sārma un termiskā sprieguma apstākļos. Turklāt strukturālās izmaiņas bija nosakāmas, izmantojot FTIR tikai pēc 48 stundām. [5]
Oksidatīvie degradācijas faktori
Ir zināms, ka reaktīvās skābekļa sugas -, piemēram, ozons, UV gaisma un ūdeņraža peroksīds -, noārdās lielapjoma hialuronskābi, lai gan mazos pētījumos tiek pārbaudīts, cik sadalīšanās ātrums ir atkarīgs no molekulmasas. [6]
Formulēšanas stabilitāte ādas kopšanā
HA stabilitātes pētījums lokālos preparātos atklāja, ka mitrinošie krēmi ir stabilāk nekā ziedes, jo higroskopiskas īpašības uzlabo krēmu stabilitāti. [7]
HA - atvasinātu formulējumu reoloģiskā stabilitāte
Dermālie pildvielas šķērso -, kas saistīti ar polietilēnglikola diglikidilēteri (un satur kalcija hidroksiapatītu, glicīnu, prolīnu), uzturēja konsekventu reoloģisko profilu temperatūrā no –20 grādu līdz 50 grādiem 60 dienu laikā, kas norāda uz spēcīgu fizikāli ķīmisko stabilitāti sprieguma apstākļos. [8]
Modificēts HA (tiol - ha) stabilitātes testi
Tiols - Modificēts ha (ha - cys) un tā atvasinājums ar allantoīnu tika pārbaudīts stresa izaicinājumos (sildīšana/dzesēšana, iesaldēšana - atkausēšana, centrifugēšana, pH maiņas). Abiem bija lieliska stabilitāte saldēšanas laikā; Ha Cys Alla palika stabils un bioloģiski saderīgs, lai gan istabas temperatūrā tika novērotas krāsu izmaiņas. [9]
Pareiza lielapjoma hialuronskābes uzglabāšana ir būtiska, lai saglabātu tā funkcionālās īpašības un nodrošinātu produkta kvalitāti. Tīrā hialuronskābes pulvera pulvera, šķīduma vai šķērssaistītā formā, tīra hialuronskābes pulveris prasa rūpīgi kontrolētus apstākļus, lai pasargātu to no temperatūras, gaismas, mitruma un mikrobu draudiem. Pēc iepriekš aprakstītajām ieteiktajām glabāšanas vadlīnijām ražotāji un lietotāji var nodrošināt maksimālu glabāšanas laiku un veiktspēju.
Guanjie Biotech kā profesionāls lielapjoma hialuronskābes piegādātājs nodrošina, ka katra HA partija atbilst augstiem tīrības un stabilitātes standartiem. Izmantojot uzlabotas iespējas un profesionālo kompetenci, mēs esam jūsu uzticamais partneris veselības, skaistumkopšanas un farmācijas nozarē. Laipni lūdzam uzzināt kopā ar mums info@gybiotech.com.
Atsauces:
[1] Laurent, TC, & Fraser, Jr (1992). Hialuronskābe. The Faseb Journal, 6 (7), 2397–2404.
[2] Weigel, PH, Fuller, GM, & Leboeuf, Rd (1986). Hialuronskābes sadalīšanās modelis ūdens šķīdumos. Biopolimēri, 25 (5), 953–968.
[3] Burdick, JA, & Prestwich, GD (2011). Hialuronskābes hidrogēli biomedicīnas lietojumiem. Advanced Materials, 23 (12), H41 - H56.
[4] Park, S., et al. (2015). Hialuronskābes sadalīšanās dažādos pH un temperatūras apstākļos. Polimēri, 7 (7), 1497–1507.
[5] Necas, J., et al. (2008). Hialuronskābe (hialuronāns): pārskats. Veterinarni Medicina, 53 (8), 397–411.
[6] Qu, X., et al. (2019). Hialuronskābes noārdīšanās mehānisms ar sārma un termiskā sprieguma palīdzību: UV - Vis un FTIR analīze. Molekulārās struktūras žurnāls, 1194, 256–262.
[7] Bacail, M., et al. (2022). Jaunā piespraudes - savstarpēji savienotās hialuronskābes - balstītas dermas pildvielas reoloģiskais un fizikāli ķīmiskais raksturojums. Želejas, 8 (5), 264.
[8] Guarise, C., et al. (2020). Hialuronskābes sadalīšanās oksidatīvos un termiskos procesos. Polimēri, 12 (8), 1800.
[9] Araújo, VHS, et al. (2021). Jauni kosmētikas hidrogeli, kas balstīti uz hialuronskābi: fizikāli ķīmiskais, reoloģiskais un bioloģiskās savietojamības raksturojums. Pharmaceuticals, 14 (8), 767.
